Linia de saltele certificate – Dispozitiv medical clasa 1

✅ Care sunt avantajele unui dispozitiv medical cu marcaj CE?
Saltelele certificate medical urmează conturul natural al corpului, reduc punctele de presiune și scad tensiunea exercitată asupra coloanei vertebrale și articulațiilor, favorizând circulația sanguină. Acestea sunt recomandate pentru uz terapeutic sau preventiv.

 

ℹ️ Clasificare CE – Clasa 1
Saltelele din gama Sanitis sunt certificate oficial ca dispozitive medicale de Clasa 1 pentru caracteristicile lor antidecubitus (anti-escare) și ortopedice. În unele țări din UE, acestea pot beneficia de:

  • Deducere fiscală pentru cheltuieli medicale
    (Art. 15 din DPR 917/86, Italia)

 

📉 Analiză barometrică a presiunii (exemplu)

  • Tensiune nulă: confort ideal (albastru)
  • Tensiune intermediară: confort bun (verde)
  • Tensiune ridicată: confort scăzut (portocaliu/roșu)
  • Tensiune excesivă: lipsă totală de confort (vișiniu)
  • Imaginea arată distribuția presiunii pe un corp de greutate medie, pe saltele Sanitis.

 

⚖️ Conform legislației europene

Saltelele cu caracteristici antidecubitus pot fi clasificate ca dispozitive medicale doar dacă:

  • Respectă Directiva Europeană 93/42/CEE
  • Sunt înregistrate conform Decretului Ministerial din 20 februarie 2007 (Italia)
  • Dispun de un număr unic de identificare și trasabilitate

 

🛏️ Saltelele CECCATO certificate ca DISPOZITIVE MEDICALE CLASA 1:

ENERGY: Saltea din spumă cu zone special profilate (ergonomice).

ACTIVE: O combinație de spumă și latex pentru un suport echilibrat.

CROSS: Un hibrid, combinând suportul din spumă cu arcurile pocket (independente).

GALAXY: Fabricată din spumă ecologică, îmbunătățită cu tehnologia Airmix.

ESSENZA: Saltea din spumă ecologică cu o profilare curbată distinctivă (probabil pentru ergonomie).

PRIME: Se bazează pe sistemul de arcuri independente, optimizat pentru confort ergonomic.

RUGIADA: Fabricată integral din latex natural perforat (pentru respirabilitate).